第十批国度组织药品集采蓄势待发性爱娃娃，多家药企对第一财经记者暗示，他们将积极参与。

自2018年12月的“4+7”带量采购以来，我国已累计开展九批十轮国度组织药品集采，共纳入374个品种。在集采逐渐轨制化、常态化的同期，医药企业股价闻集采即暴跌的日子早已远去。但以价换量的集采，对企业来说，也像一把双刃剑，一边是中选即可得回领悟的阛阓份额；一边则是大幅降价利润摊薄，原有的增长模式无法握续，必须转型找到新的增长点。

“集采让企业走出了稳定区，但这并非赖事。”近日，第一财经侍从国度医保局及联系行业人人，造访调研了上海、江苏的临床、企业、医保、患者一线，以了解集采的落地情况。调研中，多家企业齐对记者作了上述暗示。

5年多来，集采一经深切改变了药械企业的生计模式。加大改革、完善居品布局、谋求出海，成为企业在集采期间的新增长逻辑。天然，这个经过并不日常。

高值耗材企业：化解增长惊愕

“就冠脉领域而言，集采对企业净利润的影响瑕瑜常精深的。”上海微创医疗器械（集团）有限公司（下称“上海微创”）总裁岳斌暗示。

冠脉支架俗欢畅脏支架，用于急性期冠心病介入调养。《中国心血管健康与疾病敷陈2023》称，中国心血管病患病率处于握续高潮阶段，冠心病患者达1139万。但集采前，腹黑支架均价高达1.3万元，又因为部分患者需要植入多个支架，因此常有东谈主用“腹黑里有辆小汽车”来态状其贵。

2020年11月5日，国度组织首批高值医用耗材蚁合带量采购，冠脉支架成为首个集采品种。最终，好意思敦力、波士顿科学、上海微创等国表里有名品牌的10个居品中选，均价降到了700元把握，平均降幅94.6%。

四肢国内腹黑冠脉支架的龙头企业，上海微创那时有两款居品入围，意向采购量约37.66万个，在统统中标企业中名循序一，占国度支架集采总量的35%。

跟着集采的落地施行，微创医疗（00853.HK）2021年财报夸耀，夙昔公司冠脉支架全球销售122万套，较上年增长132%，按销售数目计，国内阛阓份额名循序一，全球名次进入前二。

诚然量在增长，但因为单价大幅着落，销售额应声而落。冠脉支架所属的心血管介入业务，此前一直是微创医疗营收最大的板块。财报夸耀，2019年，心血管介入业务全年收入264.6百万好意思元，增长35.5%，占总收入33.4%，是公司的第一伟业务。但2020年着落44.6%（剔除汇率影响，下同）至144.8百万好意思元，占总收入比重降至22.3%，成为骨科、心律治理之后的第三伟业务。尔后2021年，心血管介入业务全年收入络续着落10%至139.5百万好意思元，占总收入比重降至17.9%；2022年为134.1百万好意思元，占总收入比重着落至16%。

从冠脉支架全体来看，数据夸耀，2020年我国冠脉支架末端阛阓界限为128.69亿元，2022年降至15.22亿元。

“集采后，每天齐惊愕。”岳斌说。增长惊愕迫使上海微创去寻找新的增长旅途：大幅提高研发干预，激动非集采改革居品布局，同期向外洋阛阓寻求增长。

岳斌解释说，这一滑型的底层逻辑十分简便：四肢一家上市公司，只靠一个传统的居品不息博取高利润，既不合适东谈主民公共利益，也不合适国度利益。“从骨子情况来看，集采照实会让企业合计改革愈加过错。”

上海微创的改革加速，一个体现是，在冠脉领域，集采前公司唯有一款绿通居品（国度改革医疗器械止境审查关节），但集采后这几年，一经新增了旋磨介入调养仪等三款绿通居品。

如今，上海微创在居品布局上愈加全面，以组合居品代替单一居品。就在7月30日，上海微创自主研发的全球首款新一代生物全降解可继承腹黑支架Firesorb（火鹮）讲求得回国度药监局的上市批准。

2023年，上海微创的心血管介入业务全球收入增长16.2%，并达成了集采后由亏转盈。冠脉支架品类阛阓份额络续保握中国第一、全球前二。岳斌暗示，接头到从开拓冠脉新址品到上市、住院，好像需要7~8年时刻，因此，公司的冠脉业务好像到2026~2027年，就不错收复得十分好。

仿制药企业：能过评的齐要全部过评

与上海微创不同，复星集团控股子公司——苏州二叶制药有限公司（下称“苏州二叶”）是一家仿制药企业。面前领有近105个品种、200个分娩批文，波及抗感染类、心脑血管类、神经系统类等。

对于集采品种，苏州二叶总裁陈学文说：“全体是盈利的，咱们是获益的。”

获益的原因是，苏州二叶面前共有集采中选居品6个，销售收入占总营收（2023年约20亿元）的1/3。更过错的是，这6个居品中，有4个是新增品种，此前完全莫得存量阛阓，另外2个品种诚然有存量阛阓，但界限较小。也即是说，苏州二叶借助于集采，得回了这6个居品远超此前的阛阓份额。

以肝素为例，这是临床抗凝血常见的药物之一，依诺肝素钠、那屈肝素钙为主要品种。

苏州二叶的依诺肝素钠于2022年11月完成质地和疗效一致性评价，刚好赶上了2023年2月的第八批国度集采，并以18.34元/支的价钱中标，拿下了河南、山西、内蒙古三个省份的份额。在肝素集采的第一年（2023年7月1日到2024年6月30日），三个省份的骨子来回近900万支，远超报量的300多万支。按中标价打算，全年销售额约1.6亿元。

“咱们之前莫得依诺肝素钠的存量阛阓，是以这1.6亿元即是一个地谈的增量。”陈学文说。

在陈学文看来，苏州二叶的集采之路，是一个“被解说”的经过。在“4+7”集采之初，苏州二叶的阿奇霉素胶囊本不错参与，但因为不肯意降价而取舍退出。不外，“4+7”扩容的时候，苏州二叶绝不徘徊地参加了。

“因为咱们发现，集采是一个居品，尤其是蓝本基数不大的居品进入阛阓的最佳契机。仿制药企业细目是要积极参与集采的，不然就会失去阛阓。”陈学文说。

可是，苏州二叶也有集采未中选的品种，比如奥好意思拉唑。因为暂时莫得需求，企业的策略是住手分娩，恭候下一个集采周期看是不是能中标。

集采之下，一家仿制药企业的增长策略是什么？陈学文暗示，苏州二叶的策略之一是增多品种的丰富性，在我方聚焦的领域把品种作念全。策略之二是围绕老年病、抗肿瘤等异日阛阓增长明确的标的，不息去斥地新品种。

在这个经过中，一个十分过错的原则是——岂论面前有莫得阛阓，能通过一致性评价的药品，要全部过评。

陈学文解释说，此前我国一些仿制药的研发环境、斥地圭臬照实有差距，通过一致性评价是普及药品圭臬、质地的灵验形状。“过评即是质地的普及，咱们面前有近30个品种过评了。唯有过评，你才有契机。”

加速出海布局，遮掩更多阛阓

当集采在国内阛阓推动以价换量、加速国产替代的同期，原土药械企业“走出去”的步调明白加速，出海寻求更广宽的阛阓和契机。

南京健友生化制药股份有限公司（健友股份，603707.SH），是全球最大肝素类原料药和制剂供应商之一。在客岁的第八批国采中，健友股份的那屈肝素钙打针液以第一顺位中选，依诺肝素钠打针液以第二顺位中选。

“集采后，量好像增多了30%，但完全利润裁减了。”健友股份总裁黄锡伟说，不外因为健友股份的制剂居品主要用于出口，是以影响不算很大。

健友股份是较早出海、布局外洋阛阓的医药企业。“咱们亦然中国医药企业里唯独一个具有好意思国营销团队的。”黄锡伟说。

面前，健友股份在全球阛阓有向上80个制剂品种在60多个国度和地区开展业务，领有12条全球合规高质地分娩线，以及通过好意思国FDA认证的无菌打针剂产线和冻主线。包括年产2亿支的全球首条高速无菌预充针控制器分娩线、年产1亿支的无菌西林瓶（水针、冻干）控制器分娩线。

对于集采之后的国内阛阓利润受损，健友股份一方面激动改革药和高端仿制制剂居品布局与拓展，通过新产线的建树，进一步加速向全球需求较大的高端制剂领域迈进，达成“圭臬肝素/依诺肝素+小分子抗肿瘤打针剂+其他高端制剂”出口的全居品产业链布局。

连年来，健友股份从传统原料药供应商向国际无菌打针剂企业转型，肝素原料药业务占总营收的比例从2019年的向上六成，到2024年上半年一经降为二成。黄锡伟说，面前健友股份的一个研发重心是生物医药，“到2025、2026年，这块业务就可能占到咱们统统制剂业务的30%以上”。

另一方面，健友股份则在加速外洋布局，络续发力北好意思阛阓的同期，把欧洲和中南好意思国度四肢第二个重心。

2024年中报夸耀，放置敷陈期末，健友股份及子公司共领有100项境外药品注册批件，33项中国药品注册批件。2024年上半年国外制剂销售收入11.48亿元，占公司总营业收入53.60%。

跟着管线不息膨大，健友股份在北好意思阛阓已有近百个居品运转，成为北好意思打针剂销售管线最完好的供应商之一。以依诺肝素钠为例，健友股份占据好意思国30%的阛阓份额。

好意思国当地时刻7月30日，健友股份子公司健进制药有限公司自主研发的盐酸罗哌卡因打针液得回好意思国FDA首轮一次性批准，准许上市销售。数据夸耀，2023年盐酸罗哌卡因打针液的好意思国阛阓界限近6800万好意思元。

黄锡伟说，接下来，健友股份但愿在欧洲、中南好意思阛阓也选拔好意思国模式，搭建我方的销售团队而不是借助第三方。“总体上咱们的愿景是2027年在好意思国上市100~120个品种，欧洲和中南好意思上市30~40个品种。”

除了我方加强外洋阛阓布局，健友股份还通过居品互助、时期互助等形状，与中国药企通盘进入北好意思阛阓。

2023年9月17日，健友股份公告与通化东宝（600867.SH）就甘精、门冬、赖脯三种胰岛素打针液在好意思国阛阓的计策互助达成左券，二者将共同开展上述三种互助居品在好意思国阛阓的斥地和分娩，同期健友股份将得回居品上市后在好意思国阛阓独家营业化权益。“应该会在2025年呈文。”

为了扩大阛阓，寻求进一步增长，苏州二叶也在积极准备出海。他们的旅途是，与同属复星集团的另一家肝素钠分娩企业——印度格兰德制药互助，通过为其提供原料，达成出海。“为了合适泰西GMP认证等条件，咱们一经把苏州厂区的抗感染药物分娩全部转到了山东厂区，异日苏州厂区即是以肝素类居品为主。”陈学文说。

上海微创也在加强外洋阛阓，拓宽盈利渠谈。“以冠脉为例，本年外洋阛阓的营收孝敬一经向上了30%。”岳斌说，是以国度的集采政策从长期来看，不错让企业愈加健康发展。

胥会云

集采于今，累计精真金不怕火5000多亿元医保资金。

连年来，跟着药品集采政策的激动，国产仿制药逐渐取代了入口原研药在病院中的地位，激发了对于药品取舍权、药效和安全性等方面的盘考。

光伏本轮周期的进程条行至那边，下一轮蕃昌期可能出现哪些新变量，牵动着阛阓的神经。

客岁以来，多地医保部门连合卫健部门推动集采药品进下层，两三百个合适下层医疗机构用药性情的集采品种进入州里卫生院和村卫生室，改善下层用药配备不及。

国度将推动药品监管向州里、农村等下层一线延长性爱娃娃，普及下层轮廓措置效用