(原标题:PFS和OS的争议)葬送的芙莉莲 动漫
$康方生物(09926)$
HARMONi-2查考头怨家打败K药,可喜可贺,中国转变药企要走向天下,一定是硬刚现阶段最好疗法,康方在国内迈出了坚实的一步。热门已过,争议却一直握续,中枢在于OS能否获益仍有待不雅察,毕竟OS是金步调,若NMPA以OS恶果四肢批准的步调,深信扫数的质疑会无影无踪。
通俗谈谈我方的成见吧
1、鉴于优秀的HR值,我深信国内OS最终或者率是一个阳性恶果
2、会有例外吗,天然,临床上并不有数,例:
(1)、肺癌ALK阳性患者:布格替尼VS克唑替你,PFS:24mVS11m,(HR=0.48),OS失败(HR=0.8)
(2)、和黄药业呋喹替尼二线胃癌临床查考中PFS阳性,OS失败,撤退上市苦求
计算器在线使用(3)、最新TROPION-Breast01三期临床查考:mPFS对比为6.9mo vs 4.9mo(HR=0.63),OS失败(HR=0.84)
OS失败的原因好多,收集上有大批干系解读,一个中枢的原因在于后线诊治对OS的影响
3、东说念主种亦然一个弗成淡薄的身分,比方雷同是周彩纯栽种主导的临床查考,天然不是头怨家查考,Beyond和Alesia数据国内均好于国外,HARMONi-2在国外能否重现国内数据已经值得琢磨
4、康方生物有大批临床查考头怨家现存步调疗法,这是一种自信,更是一种向上,靠me too快速随从政策商场远景不大,尤其是出海,硬刚是一种势必遴荐
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